Zertifizierungen
Unser Unternehmen hat ein Qualitätsmanagement-System (QMS) zur Sicherung der Qualität unserer vertriebenen Produkte eingeführt. Wir, als Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika, haben besonders hohes Interesse an der Sicherheit und Qualität unserer Produkte. Darum haben wir für unsere Produktionsstätte GPH Produktions GmbH ein HACCP-Konzept (Hazard Analysis Critical Control Point) entwickelt, welches seit 2007 zertifiziert ist. Zusätzlich besitzt die GPH Produktions GmbH ein GDP Zertifikat (Good Distribution Practice). Lager und Vertriebszentren von Arzneimitteln müssen den Anforderungen ihrer Kunden in besonderer Weise gerecht werden. Daher arbeitet das Qualitätsmanagementsystem der Gall Pharma GmbH nach den Grundsätzen der guten Vertriebspraxis (GDP), welches seit 2009 zertifiziert ist.
HACCP
Hazard Analysis Critical Control Point, Gefahrenanalyse kritische Kontrollpunkte
HACCP ist ein Qualitätswerkzeug, das für die Produktion von Lebensmitteln und den Umgang mit Lebensmitteln konzipiert wurde. Es dient zur Herstellung eines sicheren Lebensmittels über den gesamten Lebenszyklus hinweg. Es ist klar strukturiert und auf präventive Maßnahmen ausgerichtet. Das Konzept dient der Vermeidung von Gefahren im Zusammenhang mit Lebensmitteln, die zu einer Erkrankung oder Verletzung von Konsumenten führen können. Nicht Schadensbegrenzung, sondern Vorbeugung ist das Ziel!
GDP
Good Distribution Practice, gute Vertriebspraxis
Betriebe, die Arzneimittel in Verkehr bringen, sind verpflichtet die Richtlinien der Guten Vertriebspraxis (GDP - Good Distribution Practice) einzuhalten. Die Einhaltung der GDP-Leitlinien umfasst eine lückenlose Kontrolle der Lieferkette von Arzneimittel und stellt somit die Qualität, Echtheit und Unversehrtheit dieser sicher.
ISO 13485
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Im Rahmen der in Europa geforderten Konformitätsbewertungsverfahren muss für die Zulassung von Medizinprodukten deren Sicherheit und Funktionalität nachgewiesen werden. Mit dem Zertifikat der ISO 13485 stellt der Hersteller von Medizinprodukten den Nachweis eines wirksamen Qualitätsmanagementsystems zur Verfügung und bestätigt die Anwendung und Weiterentwicklung dessen entsprechend den Forderungen der EN ISO 13485:2016.
